颅内动脉瘤

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精准临床创新院内外全流程生态闭环,心脑 [复制链接]

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心脑血管疾病被称为威胁人类健康的“头号杀手”,临床一直在试图突破诊疗难关。

据《中国心血管健康与疾病报告》,我国心血管疾病患病人数约为3.3亿,其中脑卒中患者为万人,冠心病万。心脑血管疾病致残、致死率高,不仅为患者家庭带来巨大压力,也增加了国家医保负担,总费用达万亿。

近年来,心脑血管疾病介入治疗迅速发展,年我国PCI手术量超万例。但国内心脑血管疾病治疗率仍偏低,仅重治疗这条路在临床上是走不通的。

心脑血管疾病的发展是一个长期、渐进式的过程,除院内精准救治外,筛查、诊断、院后管理、院外检测等环节都会影响疾病整体的治疗率。因此,建立覆盖心脑血管疾病院内外全流程生态闭环才是新的破局之道。

心脑血管疾病精准诊疗,早筛早诊早治是关键

随着我国人口老龄化程度不断加重,心脑血管疾病患病人数正在持续增长。

在我国,心脑血管疾病早期筛查率并不高,疾病早期干预不到位。由于心脑血管疾病起病隐匿、无明显相关症状,临床上容易错诊、漏诊。而且,心脑血管疾病治疗难度较大,临床治疗率并不高,医院,基层地区的治疗率更低。同时,心脑血管疾病院后管理也存在不足,很多患者出院后未能定期监测病情变化、采取治疗措施,易导致疾病复发。

近年来,我国正在加大心脑血管防治力度。临床大力提倡心脑血管疾病早诊早治。心脑血管疾病的发生和发展是一个渐进的过程,早期筛查出相关患者并及时进行管理,可减缓疾病的发生,预防心力衰竭等并发症。

同时,心脑血管疾病讲究同诊共治,对心脑血管疾病进行共同干预,控制血管危险因素,从循环系统改善心、脑的供血。人体全身血管是相通的,葛均波院士就曾提出“泛血管疾病”概念。动脉粥样硬化是心血管疾病和脑血管疾病共同的病理基础,也是临床提倡心脑同治的医学理论基础。

随着医学影像和微创技术的发展,心脑血管疾病的治疗率正在提升。但市场上现有解决方案多集中于心脑血管疾病院内影像读片和治疗板块,前期筛查、风险评估、精准诊断、院后管理等环节较薄弱。心脑血管疾病防治应以患者为中心,进行全方位、全周期的管理。

针对现有问题,脉流科技基于其人工智能及血流动力学技术,提出覆盖心脑血管疾病筛查、诊断、治疗等全流程的一站式解决方案,打造可在院内外场景应用的精准临床生态闭环,致力于提高心脑血管疾病早期检出率、提升治疗效果,降低死亡率与费用支出。

基于人工智能及血流动力学技术,打造心脑血管疾病精准筛诊疗生态闭环

我国心脑血管智能诊疗领域仍是一片蓝海。心脑血管疾病诊疗难度较大,相关智能筛诊疗产品的开发也绝非易事,临床医学、血流动力学、固体力学等多学科的融合是产品开发的核心,从临床出发,才能明确临床痛点、紧贴临床需求改进产品,而血流动力学在心脑血管疾病诊疗中具有决定性作用。

自成立之初起,脉流科技陆续与世界顶级介入中心美国布法罗GVI、医院、医院、医院、医院、医院机构合作。正是基于强医工结合的模式,脉流科技发现心脑血管疾病诊疗的临床痛点——缺乏一站式的精准筛查、诊断、治疗解决方案。

同时公司拥有计算流体力学、人工智能技术、医学图像处理、有限元分析四大技术平台,在血流动力学、人工智能等领域有着深厚的技术积累。

基于心脑血管疾病之间的共通性,脉流科技立足心脑血管疾病两大产品管线,在脑血管领域,专注颅内动脉瘤、急性脑梗、颅内狭窄三个细分板块;在心血管领域,专注冠心病、结构性心脏病等板块。

以颅内动脉瘤为例,脉流科技一站式解决方案展现其极大价值。颅内动脉瘤的发病率约为7%,即每个成年人中就有7个患有颅内动脉瘤。动脉瘤患者早期无明显症状,但一旦动脉瘤破裂出血,患者死亡率会直线上升,需要尽快治疗。

脉流科技创始人向建平提到:“首先,我们希望在早期识别出动脉瘤,尽早进行治疗;其次,我们需要通过医学影像、血流动力学,精准评估动脉瘤破裂风险;接着是具体的手术方案制定,包括开颅夹闭、介入栓塞、血流导向疗法等,而在术中密网支架的规格、放置位置,我们都提供了精准的选型及放置方案,而后让医生再做简要判断。”

针对颅内动脉瘤的诊疗过程,脉流科技推出一系列的解决方案——颅内动脉瘤辅助诊断系统AneuFlow可兼容不同的影像形态,利用机器学习评估动脉瘤破裂风险,完成临床关键流程;颅内动脉瘤手术实时规划系统AneuGuide可为颅内密网支架的型号选择以及植入位置优化提供黄金标准及快速精准的解决方案,大幅提升介入手术效果,大幅降低不必要耗材浪费及费用支出;颅内CT灌注影像自动化分析系统AccuCTP全自动地精准评估梗死体积和低灌注体积,革命性地解决超时间窗缺血性脑卒中评估难题,挽救患者生命。

上述三款产品均已获国家药监局批准,同时公司还有多款进入临床的产品,其中颅内动脉瘤介入手术计划软件已通过国家三类创新医疗器械特别审查申请。脉流科技致力于提供完整的脑血管疾病解决方案,覆盖疾病筛查、诊断、治疗全流程。公司拥有全球最大的动脉瘤破裂风险评估数据库,建立了强大的模型基础与护城河。

基于同样的逻辑,在心血管疾病领域,脉流科技推出基于冠脉CT、冠脉造影、IVUS、OCT多影像形态的无创FFR冠脉血管狭窄评估产品以及心脏功能学评估产品。

其中,冠脉造影功能学评估系统是全球唯一获得中国NMPA、欧洲CE和美国FDA认证的产品,敏感性较同类产品高32%,在临床效果上获得专家共识与全球认可,该技术也在逐步写入各国治疗指南;冠脉CTA功能学分析系统AccuFFRct临床验证准确率达92.1%,脉流科技成为国内首家同时拥有基于冠脉CT和造影的冠脉功能学评估产品的公司。

上述的众多王牌产品管线,印证了脉流科技专注精准临床的企业战略。公司切入心内颅内临床最刚需的多个环节,提供医生、患者所需的产品及服务,在国内外获得了极高的临床口碑。

此外,脉流科技在国内首创脉流学院“ArteryFlowonline”学术论坛,召集国内一线临床专家,有效传递心脑领域国内最前沿技术、认知及临床进展,推动整个行业快速前进。公司也因此夯实了深厚的临床资源,拥有临床落地的巨大推动力。

截至目前,脉流科技已有12款产品获得NMPA、FDA、欧盟CE注册证,还有数十款产品在各个国家报证过程中。公司一站式、多元化的产业布局,推动临床实现心脑血管疾病精准化、智能化的诊疗。

脉流科技的产品矩阵,切实满足了各方的底层诉求。对医生而言,脉流科技并不只专注于某一个环节的赋能,公司提供影像学、血流动力学证据,帮助医生决定疾病是否需要治疗和如何高效治疗,提升临床能力,降低疾病诊疗对医生个人水平和经验的依赖性,获得患者认可,提升医生知名度与科研论文实力,逐步实现更适合中国医疗体系的医疗资源普及需求;

对患者而言,覆盖院内外场景的高质量解决方案可帮助患者尽早、规范化地管理心脑血管疾病,实现疾病有效治愈、加快恢复速度、减少治疗痛苦、大幅降低疾病开支及其死亡率;对医院而言,提高了整体医疗水平和患者认可度,推动分级诊疗、就地问诊;对医保而言,大幅降低了过度治疗所消耗的医保资金。

向建平提到:“我们遇到过一位动脉瘤患者,医院给出的手术方案是需要放两个密网支架,但通过我们的产品进行血流动力学分析、手术方案规划,发现只放一个支架的效果差不多。如此一来,患者节约了一个密网支架的钱,手术的操作难度和风险也降低了。”

脉流科技的最终目标是打造全球性的全流程心脑血管疾病精准临床生态平台。目前,脉流科技是唯一能够同时提供覆盖心脑血管疾病的智能筛查、检测、诊断、精准手术及治疗完整解决方案的公司。

强医工结合路径,在心脑血管精准临床领域向纵深发展,突显创新性商业化潜力

人工智能技术加速与医疗融合,可覆盖疾病筛查、诊断、治疗、患者管理等多场景,但目前应用最成熟的仍是AI医疗影像,仅涵盖疾病诊断单个环节,或是仅针对心血管疾病或脑血管疾病。而脉流科技实现了差异化布局,提供完整的心脑血管疾病诊疗方案。

不同于横向发展心脑血管介入耗材,脉流科技是在心脑血管精准临床领域向着纵深发展。

一是基于疾病发展链条的应用场景延伸,将临床用的心脑血管检测产品放到院外使用,提高早期筛查、诊断率。依靠强大的产品实力与全链条的覆盖能力,医院的体检中心合作,在院外做心脑血管深度检测,以进行疾病管理。

通过把院内服务延伸到院外,脉流科技也将企业的目标营收市场拓展至院外医学影像中心、高端体检机构等,即将达成深度合作,成为首家在院外进行商业拓展的业内企业。公司率先与多家大型企业交流合作,逐步囊括院外千亿检测市场,扩大患者入口,让国民方便地获得心脑血管的普及性深度检测服务。

二是基于既有算法的高端制造,实现真正的精准治疗。脉流科技正在研发可应用于颅内介入与心内介入的手术机器人、机械臂等产品,研发型检等环节已进入快车道。手术机器人的核心是软件和算法,优化系统中的图像重构、空间配准和定位控制等是关键,而这些正是脉流科技的核心优势所在。

搭配着脉流科技在心脑双病种领域完备的筛查、诊断、治疗产品,在治疗端做到精细精准,完美展现前端产品的精准效果,提供完整地整套解决方案,实现真正的精准临床。

向建平提到:“产业布局的延伸,是基于企业自身的专长,从对临床的理解,变成算法,最后变成软件。手术机器人就像自动驾驶汽车一样,现在很多车企都有了造车的能力,最后比的肯定是算法,是系统整体的协调性。”

脉流科技能够实现多元化的产业布局,离不开企业一直坚持的医工结合路径,公司内部建立了一支推动开展科研合作的团队。同时,脉流科技在计算仿真、人工智能、医学影像等方面拥有深厚的积累,团队已发表数百篇学术论文。

脉流科技创始人向建平拥有多年心脑血管血流动力学研究经验,曾发表学术论文篇、申请专利64项,建立了预测动脉瘤破裂风险的RRS评分体系。而且,公司核心团队中有医学影像、血流动力学仿真、人工智能等多领域人才,研发人员在公司总人数中占比超一半。

年12月,在以色列举行的世界心血管创新大会(ICI)上,脉流科技无创功能学评估产品获得年度心血管最佳创新奖。随后在年12月的第四届世界生命科技大会上,脉流科技获得生命科技创新奖第一名。可见,脉流科技的技术及其产品在全球范围内都是具有领先性的,这也为公司的全球化布局奠定基础。

当前,中国企业在全球的专利布局是不足的,出口医疗器械多为中低端产品,在高端领域缺乏主动权。而脉流拥有布局全球的专利技术,公司已有4款产品在海外获批,领跑行业国际化发展。

在拥有了全球领先的产品后,商业化落地成为重中之重。在行业普遍面临落地难、收费难的情况下,脉流科技在产品及环节覆盖的广度和深度的双维度加持下,创造了崭新的立体式商业落地战略。

在不到一年的时间里,脉流科技的产品已进入全国超30个省市的医院,医院,加速落地,突破千万营收,成为真正实现心脑血管智能诊疗产品商业化的企业。公司同步采取硬件销售和按例按年服务收费的模式,通过强大产品矩阵,创新性地提出“多模块产品服务包”,依据医疗机构个性化需求提供各类合作模式,极大提升了合作效率。

公司与西门子、GE等知名硬件企业合作,软硬搭配推动产品落地;按临床使用例数收费,医院采购成本,推动持续性销售;医院,为百姓提供更便捷可及的诊疗服务,创造大规模销售的潜力;率先切入院外市场,紧贴百姓需求及国家政策。

短短1年不到,脉流科技建立了业内独有的大型生态圈,将医院、患者、产业头部器械企业、第三方影像中心、大型企业客户、行业协会结合,推动产业高速前进,共享千亿市场。

科室级全流程生态闭环是大势所趋

心脑血管疾病防治正在从过去的以院内救治流程为主,向着院内外预防、筛查、诊断、救治全流程管理的方向发展。全流程的心脑血管疾病生态闭环建设以及国家级的早筛动力是大势所趋。

心脑血管疾病患者的综合性管理应是以科室医生为基础,从治疗延伸至前期筛查、诊断及后期的管理,拓展至院内外场景,最终推动早筛早诊、同诊共治。想要建成一站式的心脑血管疾病生态平台,企业需要有技术、产品,更重要的是符合临床真正刚需、临床资源、与临床紧密互动与高度认可度。这样一来,企业才可以通过医患高质量互动,实现真正的以患者为中心。

脉流科技正是沿着这样一条路径发展,在全球范围内率先提出心脑血管疾病精准临床生态平台。立足心脑血管疾病精准临床两大产品管线,脉流科技仍在不断开发新产品,推动既有智能诊疗产品的临床、注册,同时扩充研发、市场人才队伍。同时,公司积极开展临床合作、学术会议,计划医院合作。

*参考文章:

《大咖共论丨泛血管全病程管理开启新篇章,创新药赋能行业高质量发展》——中国网医疗频道

《中国心血管健康与疾病报告》

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